Quality director
Pubblicato il 13-10-2026 - apgroupholding in Modena
Luogo di lavoro: Modena
Siamo alla ricerca di un Quality Director con un impegno profondo per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e assicurare che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. Avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, garantendo la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Sarà inoltre responsabile per l'implementazione delle politiche di qualità e per la gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolative.
Responsabilità principali:
- - Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in linea con le normative di settore.
- - Gestire le relazioni con le autorità regolative e garantire che tutti i requisiti legali siano sempre rispettati.
- - Supervisionare gli audit interni e esterni, assicurando che gli standard di qualità siano costantemente mantenuti e migliorati.
- - Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie implementate.
- - Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita qualificato dei collaboratori.
Requisiti:
- - Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
- - Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
- - Esperienza con gli audit regolatori, inclusi quelli di FDA e EMA.
- - Capacità di gestire i sistemi di qualità e di documentazione tecnica per dispositivi medici.
- - Esperienza pregressa nel management di team nel settore qualità in aziende di dispositivi medici.
- - Ottima conoscenza dell'inglese, parlata e scritta.
- - Eccellenti capacità di leadership e di gestione del personale.
- - Alta capacità di lavorare sotto pressione e di adattamento a rapidi cambiamenti nel contesto regolativo.
- - Orientamento ai risultati e alla qualità.
Competenze tecniche richieste:
- - Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settor