13 ott - Italia
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Per una società di consulenza specializzata nei servizi tecnici e di compliance per l'industria farmaceutica , ricerchiamo un Validation Specialist da inserire nella sede di Latina .
La risorsa entrerà a far parte di un team dedicato a progetti di consulenza sviluppati per importanti realtà del settore farmaceutico, operando a stretto contatto con i clienti e con team tecnici multidisciplinari.
La posizione rappresenta un'interessante possibilità per professionisti che abbiano già maturato esperienza nelle attività di qualifica e validazione in ambito farmaceutico e desiderino lavorare su progetti diversificati, confrontandosi con differenti realtà produttive, impianti e tecnologie.
redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID;
redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ e relativa reportistica;
qualifica e validazione di equipment, impianti, utilities e ambienti a contaminazione controllata;
attività su sistemi critici quali HVAC, WFI, PW, aria compressa, azoto e vapore pulito;
qualifica di sistemi e apparecchiature di processo quali RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici e linee di confezionamento;
attività di calibrazione e verifica della strumentazione;
gestione e corretta archiviazione delle evidenze documentali nel rispetto dei principi di Data Integrity e ALCOA+;
coordinamento operativo con clienti, fornitori e team di progetto.
Profilo ricercato Il/la candidato/a ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Ingegneria, Chimica, CTF o percorsi affini, e ha maturato almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e validazione nel settore chimico-farmaceutico.
conoscenza delle principali normative e linee guida di settore, tra cui EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11 e ICH Q9;
esperienza nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi farmaceutici;
conoscenze in ambito Computer System Validation e Data
13 ott - Monopoli
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13 ott - Bolzano
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13 ott - Cosenza
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