Head of Quality system data and compliance

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Questa posizione è in Chiesi Group

Il processo di selezione sarà interamente gestito Chiesi Group.

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# Head of Quality system data and compliance

**Data:** 30 lug 2026

**Dipartimento:** Corporate Quality Operations

**Business Area:** Quality

**Tipo Lavoro:** Dipendente

**Tipologia Contratto:** Tempo indeterminato

**Località:** milano, IT

***Chi siamo***

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Vantaggi e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

***Global Technical Operations & Supply***

Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S;) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S; supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.

## **Cosa farai**

Guida e sviluppa il Sistema Qualità di Stabilimento, garantendo la conformità normativa, l’integrità dei dati, la costante inspection readiness e il miglioramento continuo delle performance di qualità.

Il ruolo è responsabile della gestione dei processi del Quality Management System (QMS), del programma di compliance del sito, del monitoraggio dei dati e degli indicatori qualità, del supporto alle ispezioni regolatorie e alle certificazioni,



nonché della realizzazione di progetti strategici di miglioramento e digitalizzazione dei sistemi qualità.

## **Sarai responsabile di**

**Gestione del Sistema Qualità**:

* Garantire l’efficacia e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) del sito. * Gestire procedure, policy e documentazione controllata del sistema qualità. * Promuovere l’armonizzazione e la semplificazione dei processi qualità in conformità ai requisiti aziendali e normativi. * Supportare l’implementazione e la gestione dei sistemi elettronici di qualità.

**Training e Gestione Documentale**:

* Assicurare la corretta gestione del programma di formazione GMP e dei requisiti di training del personale. * Monitorare l’efficacia dei processi formativi e delle matrici di qualificazione. * Supervisionare il ciclo di vita della documentazione GMP, incluse emissione, revisione, approvazione e archiviazione.

**Compliance Regolatoria:**

* Garantire la conformità del sito ai requisiti GMP e alle normative applicabili. * Coordinare le attività di inspection readiness. * Supportare ispezioni regolatorie, audit clienti e attività di follow-up. * Assicurare la gestione tempestiva delle osservazioni, dei CAPA e degli impegni derivanti da audit e ispezioni.

**Audit e Autoispezioni:**

* Gestire il programma di autoispezioni del sito. * Pianificare e coordinare audit interni. * Monitorare l’implementazione e l’efficacia delle azioni correttive e preventive (CAPA). * Identificare i rischi di compliance e promuovere adeguate azioni preventive.

**Data Governance e Compliance dei Dati:**

* Garantire la compliance dei Master Data, delle Bill of Materials (BOM) e delle specifiche di prodotto. * Assicurare la qualità e l’integrità dei dati rilevanti per i processi GMP. * Collaborare con le funzioni aziendali per il miglioramento dei processi di data governance.

**Product Quality Review e Performance di Qualità:**

* Coordinare la preparazione e l’approvazione dei Product Quality Review (PQR/APR). * Definire e monitorare KPI e metriche di qualità. * Eseguire analisi di trend e individuare opportunità di miglioramento. * Presentare periodicamente le performance qualità al management del sito.

**Certificazioni e Governance della Qualità:**

* Coordinare le attività legate alle certificazioni del sito. * Organizzare e gestire il Quality Council. * Preparare report annuali di qualità e contributi per il Management Review.





**Miglioramento Continuo e Progetti Strategici:**

* Guidare iniziative di miglioramento continuo e compliance. * Supportare progetti di trasformazione e digitalizzazione dei processi qualità. * Agire come referente Quality per l’implementazione di nuovi sistemi QMS.

## **Dovrai avere**

* Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria o equivalenti). * Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance in aziende farmaceutiche o biotecnologiche soggette a GMP. * Solida conoscenza delle normative GMP, delle linee guida ICH e delle aspettative regolatorie internazionali. * Esperienza nella gestione di audit, ispezioni, sistemi CAPA e programmi di compliance. * Esperienza con sistemi elettronici di gestione della qualità (eQMS). * Conoscenza dei processi di gestione documentale, training, audit, PQR e compliance regolatoria. * Capacità di analisi dei dati e gestione di KPI. * Esperienza nella gestione di progetti complessi e trasversali. * Ottime capacità organizzative e di stakeholder management. * Buona conoscenza della lingua inglese.

## **Località**

Nerviano, Milano

## **Fascia di Retribuzione**

La retribuzione minima per questa posizione è di € 73.000, in linea con il nostro schema retributivo. La proposta economica sarà definita in base a competenze, esperienza, qualifiche e criteri di equità interna.

Il ruolo prevede la partecipazione a un piano di bonus annuale, basato sui risultati dell’azienda e sulla performance individuale.

Completano l’offerta un pacchetto di benefit articolato, tra cui auto aziendale, fondo pensione, assicurazione sanitaria privata, iniziative di wellbeing e un pacchetto di flexible benefit.

***Cosa offriamo***

Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.

Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.

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