QA/QC Specialist

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Entra a far parte del gruppo Curium , un'azienda multinazionale nel settore della medicina nucleare , impegnata a sviluppare, produrre e distribuire radiofarmaci che fanno davvero la differenza nella vita dei pazienti. Il QA Specialist svolge un ruolo fondamentale nell' Assicurazione Qualità , supportando il Responsabile QA nel monitoraggio e nella verifica della conformità dei processi produttivi agli standard normativi. Collabora con la QP per garantire l'applicazione delle Good Manufacturing Practices (GMP) e la gestione delle attività di controllo qualità, contribuendo alla sicurezza e all'affidabilità del prodotto finale.
Affianca il Responsabile QA nella gestione di tutta la documentazione di qualità dello stabilimento;
Partecipa alle attività di stesura delle procedure operative standard, fogli di lavorazione, specifiche di controllo del prodotto finito e delle materie prime, metodi di analisi, controlli di processo, norme di igiene;
Collabora con il Responsabile QA nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità (deviazioni e fuori specifica)



sulle materie prime, sul prodotto finito, sulle metodologie e processi impiegati nell'officina farmaceutica;
Gestisce le parti di competenza legate alle qualifiche e convalide di attrezzature, macchine e impianti, alle convalide di processo produttivo, alle convalide di pulizia, alle convalide di metodi analitici e dei sistemi informatici;
In affiancamento al Responsabile QA esegue autoispezioni, allo scopo di monitorare le prestazioni dell'officina farmaceutica e il rispetto della compliance GMP;
Affianca il Responsabile QA nella gestione dei reclami ricevuti da parte dei clienti, classificandoli in funzione della criticità e intraprendendo le eventuali azioni correttive e/o preventive necessarie, come indicato nella specifica procedura;
Affianca il Responsabile QA nella pianificazione dell'addestramento del personale allo scopo di mantenere costantemente aggiornati gli operatori del reparto produzione e

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