QA/QC Specialist

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Entra a far parte del gruppo Curium , un'azienda multinazionale nel settore della medicina nucleare , impegnata a sviluppare, produrre e distribuire radiofarmaci che fanno davvero la differenza nella vita dei pazienti. Il QA Specialist svolge un ruolo fondamentale nell' Assicurazione Qualità , supportando il Responsabile QA nel monitoraggio e nella verifica della conformità dei processi produttivi agli standard normativi. Collabora con la QP per garantire l'applicazione delle Good Manufacturing Practices (GMP) e la gestione delle attività di controllo qualità, contribuendo alla sicurezza e all'affidabilità del prodotto finale.

Affianca il Responsabile QA nella gestione di tutta la documentazione di qualità dello stabilimento

- Partecipa alle attività di stesura delle procedure operative standard, fogli di lavorazione, specifiche di controllo del prodotto finito e delle materie prime, metodi di analisi, controlli di processo, norme di igiene
- Collabora con il Responsabile QA nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità (deviazioni e fuori specifica) sulle materie prime, sul prodotto finito, sulle metodologie e processi impiegati nell'officina farmaceutica
- Gestisce le parti di competenza legate alle qualifiche e convalide di attrezzature, macchine e impianti, alle convalide di processo produttivo, alle convalide di pulizia, alle convalide di metodi analitici e dei sistemi informatici
- In affiancamento al Responsabile QA esegue autoispezioni, allo scopo di monitorare le prestazioni dell'officina farmaceutica e il rispetto della compliance GMP




- Affianca il Responsabile QA nella gestione dei reclami ricevuti da parte dei clienti, classificandoli in funzione della criticità e intraprendendo le eventuali azioni correttive e/o preventive necessarie, come indicato nella specifica procedura
- Affianca il Responsabile QA nella pianificazione dell'addestramento del personale allo scopo di mantenere costantemente aggiornati gli operatori del reparto produzione e controllo qualità
- Affianca il Responsabile QA nella redazione della Product Quality Review annuale di ogni radiofarmaco prodotto all'interno dell'officina farmaceutica
- Affianca il Responsatore QA nella gestione dei cambiamenti e nella stesura dei relativi "Change Control"
- Affianca il Responsatore QA nella gestione di tutte le attività relative alle qualifiche di fornitori di materie prime, in maniera da verificare l'affidabilità dagli stessi e garantire i requisiti tecnici specificati
- Sostituisce, se necessario, la figura del Responsabile QA. Laurea in discipline scientifiche
- Buona conoscenza delle GMP
- Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese. Potrai lavorare in un atmosfera dinamico e altamente specializzato, in un settore strategico e in continua evoluzione, dove il tuo lavoro contribuirà direttamente a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo. inserimento con CCNL Chimico-Farmaceutico retribuzione annua lorda (RAL) a partire 35.000€, commisurata in base all'esperienza La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi, in conformità di quanto previsto dalla normativa vigente.

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