13 ott - Osio Sopra
SIAD
SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani che opera nella produzione e vendita dell’intera gamma di gas industriali, alimentari, speciali, medicinali e gas refrigeranti, oltre che dei relativi servizi.
La risorsa, inserita all’interno della Funzione Corporate QHSE e Gas Normati presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra, dopo adeguato periodo di affiancamento supporterà la Funzione di riferimento nelle attività di Assicurazione Qualità e Affari Regolatori Italia ed Estero con focus specifico sui Dispositivi Medici.
Nello specifico si occuperà di:
• Aggiornamento, verifica e sviluppo del sistema di Assicurazione Qualità per Gas Medicinali, Gas Dispositivi Medici, Gas Medicinali Sperimentali, Gas Fitosanitari, Gas Alimentari e Gas Tossici;
• Assessment SIAD ITA ed EU su applicazione di procedure e norme di riferimento;
• Supporto nell'implementazione di nuovi progetti Italia ed Estero su Gas Nomati;
• Gestione istanze Autorizzative, Ispezioni e Follow-up AIFA Gas Medicinali, O.N. Gas DM, ASL Gas Alimentari Stabilimenti e FS SIAD;
• Presidio e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria relativa ai gas dispositivi medici, con particolare riferimento a fascicoli tecnici, gestione del rischio, sorveglianza post-commercializzazione, etichettatura e tracciabilità.
Si richiede:
Competenze maturate in ambito Assicurazione Qualità GMP e aspetti regolatori, preferibilmente in ambito gas medicinali e Dispositivi Medici.
Conoscenze della regolamentazione Dispositivi Medici e Medicinali.
Conoscenza dei Sistemi di Gestione Dispositivi Medici e Sicurezza Alimentare.
Capacità di problem solving operativo, approccio metodologico e precisione.
Eccellenti doti organizzative e gestionali, capacità di pianificazione del lavoro e di gestione delle priorità.
Attitudine al miglioramento continuo dei processi e delle attività gestite.
Buona conoscenza del pacchetto Office, sistemi ERP e documentali/QMS, banche dati regolatorie (in particolare EUDAMED).
Buona conoscenz