QA, REGULATORY AFFAIRS

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LAVORA CON NOI | QA, REGULATORY AFFAIRS & PHARMACOVIGILANCE SPECIALIST Sede di lavoro: Napoli
CHI SIAMO Orsana Italia è un’azienda italiana specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di soluzioni dedicate alla CARE del paziente, con un focus particolare nelle aree dell’Oftalmologia e della Neonatologia.
Siamo una realtà consolidata sul mercato italiano e in robusto espansione internazionale, con una presenza export attiva in 21 Paesi.
Crediamo nella qualità, nell’innovazione e nel rigore scientifico come elementi fondamentali del nostro percorso di crescita. Investiamo nelle competenze e nelle persone, promuovendo un ambiente professionale dinamico, nel quale ogni risorsa possa contribuire concretamente allo sviluppo dell’azienda.
POSIZIONE APERTA QA, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Specialist Sede di lavoro: Napoli
Impegno: Full-time - Part time
Area: Quality Assurance, Regulatory Affairs & Pharmacovigilance
La risorsa entrerà a far parte della struttura di Orsana Italia con un ruolo trasversale nelle aree Quality Assurance,



Regulatory Affairs e Pharmacovigilance, contribuendo a garantire la conformità normativa dei prodotti, il mantenimento del Sistema di Gestione della Qualità e la corretta gestione dei processi regolatori e di sicurezza.
Il ruolo prevede una costante collaborazione con le diverse funzioni aziendali, i partner commerciali, i consulenti e i siti produttivi esterni.
PRINCIPALI RESPONSABILITÀ Quality Assurance
- Mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) in conformità alle normative e agli standard applicabili
- Gestione e documentazione di Deviazioni, CAPA, Change Control e Reclami
- Supporto nella conduzione di audit interni e nella preparazione alle ispezioni delle Autorità competenti
- Verifica della conformità della documentazione tecnica e di qualità

Regulatory Affairs
- Preparazione, revisione e gestione della documentazione e dei dossier regolatori
- Gestione delle variazioni e degli aggiorna

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