Validation Specialist - Settore Farmaceutico

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Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Device?
InPQE Grouptrasformiamo la compliance in un motore di vera innovazione.
Con oltre25 anni di esperienza, migliaia di progetti realizzati in tutto il mondo e un ruolo di riferimento globale nei servizi diCommissioning, Qualification & Validation (CQV), collaboriamo ogni giorno con i principali player del settore garantendoqualità, sicurezza ed efficienzaai massimi livelli.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
Progetti ad alto impatto:Lavorerai nel cuore delle attività divalidazione e qualifica, su un'ampia gamma di Equipment, Clean & Black Utilities e impianti in ambito Sterile, API, Biotech, Bulk e Solidi Orali,contribuendo direttamente al successo di progetti complessi e strategici.
Innovazione tecnologica:adottagri unapproccio risk-basede integrato, potenziato da strumentiAI-drivenche ottimizzano i processi e riducono costi e rischi e aumentano l'efficienza operativa.
Crescita continua:Investiamo sulle persone conformazione avanzata, aggiornamento costante sulle normative globali e un solidotraining on the job, che ti permetterà di crescere rapidamente affrontando sfide reali ogni giorno che metteranno alla prova le tue competenze.
Un ambiente che valorizza le persone:lavorerai in un team dinamico, multiculturale e interdisciplinare, con reali possibilità di crescita sia tecnica che gestionale.
Il nostro teamCQVè in forte espansione nel Lombardia, spinto da un mercato che richiede sempre più qualità e specializzazione.
Ad oggi siamo alla ricerca di unValidation Specialistche inizierà il percorso con noi supportando un progetto con focusC&Qsulla; provincia diVarese.
Responsabilità
Eseguire attività diCommissioning & Qualification (C&Q;)su equipment e sistemi in ambito farmaceutico, con particolare focus sulla verifica delle configurazioni e dei profili di accesso.
Analizzare la documentazione tecnica degli equipment e verificaregrants, gruppi utente,



profili e privilegi di accessoconfigurati sui sistemi.
Confrontare le configurazioni rilevate con lamatrice globale di riferimento, identificando eventuali scostamenti rispetto agli standard aziendali.
Supportare le attività di rilevamento direttamente sugli equipment, interfacciandosi con il team di manutenzione.
Documentare gli esiti delle verifiche e contribuire alla gestione delle eventuali anomalie o gap riscontrati.
Monitorare e aggiornare iltracking delle attività di progetto, garantendo il rispetto delle tempistiche concordate.
Requisiti
2-3 anni di esperienza in Commissioning & Qualification (C&Q;), Equipment Qualification o Validationin ambito farmaceutico.
Esperienza in attività diqualification di equipment e sistemiin contesto GMP.
Conoscenza delle principali metodologie e della documentazione diC&Q.;
Familiarità con la gestione diutenti, gruppi, profili e privilegi di accessosu equipment e sistemi industriali.
Conoscenza delleGMPe dei principi di Data Integrity.
Mobilità e trasferte
Disponibilità a coprire in giornata i clienti inLombardia (è previsto rimborso chilometrico)
Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%.
Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa6 mesi l'anno.
I viaggi sono organizzati generalmentedal lunedì al venerdìcon rientro nel fine settimana.
Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
Disponibilità ad effettuaretrasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)
La nostra offerta
Contratto a tempo determinato o indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
Retribuzione annua lorda a partire da: ****** €
Travel bonusper missioni presso i clienti anche per attività in giornata
Buoni pasto
Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
Sede di assunzione: Milano
Sede primo progetto: Varese
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