14 ott - Mirandola
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GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Verification & Validation Engineer – R&D; da inserire in progetti presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola.
La risorsa sarà coinvolta in attività di verifica, validazione e sviluppo di dispositivi medici, collaborando con team multidisciplinari di R&D;, Engineering e Quality, all'interno di contesti tecnologicamente avanzati e altamente regolamentati.
Principali responsabilità
Pianificare, eseguire e documentare attività di Verification & Validation (V&V;) su dispositivi medici e relativi componenti.
Definire e redigere test plan, protocolli di prova, test report e documentazione tecnica a supporto delle attività di sviluppo prodotto.
Eseguire test funzionali, prestazionali e di verifica dei requisiti di prodotto.
Analizzare i risultati delle prove, individuare eventuali criticità e contribuire alla definizione delle azioni correttive.
Collaborare con i team R&D;, Engineering e Quality durante le diverse fasi di progettazione, sviluppo e validazione del prodotto.
Supportare la gestione della tracciabilità tra requisiti di prodotto, attività di verifica e risultati dei test.
Contribuire alle attività di analisi del rischio e alla predisposizione della documentazione tecnica nel rispetto degli standard applicabili al settore biomedicale.
Laurea in Ingegneria Biomedica, Meccanica, Elettronica o discipline STEM affini.
Esperienza qualificato di almeno 2 anni in attività di Verification & Validation, R&D; Engineering, Product Development o ruoli analoghi, preferibilmente nel settore biomedicale o in altri contesti regolamentati.
Esperienza nella definizione,
esecuzione e documentazione di test di verifica e validazione.
Capacità di analisi dei dati sperimentali e interpretazione dei risultati.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO 13485.
Costituiscono titolo preferenziale
Conoscenza del Regolamento Europeo MDR 2017/745.
Familiarità con la norma ISO 14971 e le metodologie di Risk Management.
Esperienza nella gestione dei Design Controls e della tracciabilità dei requisiti.
Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti.
Esperienza nella predisposizione di documentazione tecnica a supporto dello sviluppo e della validazione di dispositivi medici.
Completano il profilo
Attitudine al problem solving e all'analisi tecnica.
Precisione e attenzione al dettaglio nella gestione dei test e della documentazione.
Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
Proattività, autonomia operativa e orientamento al risultato.
Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Entrerai a far parte di una realtà dinamica e consolidata, che opera a stretto contatto con le principali aziende del distretto biomedicale, partecipando a progetti di Ricerca & Sviluppo, verifica e validazione di dispositivi medici.
Avrai l'opportunità di confrontarti con tecnologie, prodotti e contesti differenti, consolidando le tue competenze tecniche e sviluppando nuove professionalità nel settore biomedicale.
Retribuzione annua lorda (RAL): € 28.000 – € 36.000 , commisurata all'esperienza maturata, alle competenze tecniche e al livello di autonomia professionale.
Sede di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO)
#J-18808-Ljbffr
14 ott - Milano
Idro 2000
14 ott - Ciriè
Filippo
14 ott - Udine
Gruppo Danieli
14 ott - Nova milanese
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