CSV & Data Integrity Specialist - Pharma
Pubblicato il 14-10-2026 - Altro in Italia
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.
Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality;, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. Supporterai progetti in ambito Life Sciences, garantendo la conformità dei sistemi computerizzati e dei processi ai requisiti regolatori. Opererai in autonomia su attività di validazione, qualificazione e compliance , contribuendo alla definizione delle strategie di convalida e assicurando l'applicazione dei principi ALCOA+ lungo il ciclo di vita dei sistemi.
In particolare ti occuperai di:
Gestione e supporto alle attività di Computer System Validation (CSV) su sistemi GxP (es. LIMS, SCADA, DCS, ERP, strumenti di laboratorio, sistemi infrastrutturali)
URS, Risk Assessment, Validation Plan, DQ, IQ, OQ, PQ, Traceability Matrix, Repo