14 ott - Firenze
Adecco
Profilo Adecco Lifescience e' alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist
Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.
- Italia L'azienda per la quale lavorerai e' leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software.
La figura sara inserita nella divisione Regulatory Affairs e operera supportando le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed e' motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazio Responsabilita strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier,
variazioni nazionali ed EU e rinnovi; supportare le attivita di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano; gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi; gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n.
10 del 6-2-2025 collaborare alle attivita di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control) gestire carenza e Sunset Clause.
preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.
supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi); gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici; valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici; supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.
Skill e Professionalita REQUISITI: laurea magistrale in discipline scientifich
14 ott - Milano
Idro 2000
14 ott - Ciriè
Filippo
14 ott - Udine
Gruppo Danieli
14 ott - Nova milanese
New Age