Global Regulatory Affairs Senior Specialist

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pul liEuropean Union /li liNorth America /li liMiddle East (GCC/MENA) /li liAfrica /li liAsia-Pacific (APAC) /li liChina (NMPA) /li /ul pbJSB Solutions /b – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un bGlobal Regulatory Affairs Senior Specialist /b (JSB.SRF.26.023) da inserire all’interno della propria divisione bRegulatory Affairs /b. /p h3Chi siamo: /h3 pcon cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale. /p h3Il ruolo: /h3 pla figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 6 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche.



/p pLa risorsa entrerà a far parte del nostro team Global RA e sarà coinvolta nella definizione e implementazione di strategie regolatorie in ambito UE ed extra-UE, lavorando in autonomia e con responsabilità di coordinamento su progetti complessi. /p h3E’ richiesta esperienza regolatoria in almeno una delle seguenti aree geografiche: /h3 ul liEuropean Union /li liNorth America /li liLatin America (LATAM) /li liMiddle East (GCC/MENA) /li liAfrica /li liAsia-Pacific (APAC) /li liChina (NMPA) /li /ul h3Responsabilità principali: /h3 ul ligestire autonomamente progetti regolatori complessi, coordinando attività e stakeholder interni ed esterni; /li limonitorare le milestone di progetto; /li lidefinire e implementare strategie regolatorie globali per conto dei clienti; /li lifornire consulenza regolatoria durante l'intero ciclo di vita dei prodotti; /li lipreparare, revisionare e gestire la documentazione regolatoria; /li liinterfacciarsi con Autorità Competenti e partner internazionali quando richiesto; /li liaf

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