Controllo qualità
Pubblicato il 15-10-2026 - Amaris Consulting | Part of Mantu in Latina
Tecnico di Laboratorio – Gestione Reagentario & Supporto Operativo
Contratto: [Tempo indeterminato]
Chi siamo
Amaris Consulting è una società internazionale di consulenza tecnologica e manageriale che supporta aziende leader in diversi settori attraverso soluzioni innovative e competenze specialistiche.
Cerchiamo persone dinamiche e motivate da inserire nel nostro Team di QA BRR Specialist, a supporto delle attività presso un notevole cliente del settore farmaceutico.
Responsabilità principali
- Revisione dei Batch Manufacturing Records (BMR) e della documentazione associata, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP.
- Verifica della corretta compilazione dei documenti di produzione, confezionamento, controllo qualità e cleaning.
- Identificazione e gestione delle discrepanze documentali, degli errori di compilazione e delle informazioni mancanti.
- Supporto al processo di batch disposition e alla valutazione della documentazione necessaria per il rilascio dei lotti.
- Gestione e follow-up di deviazioni, OOS/OOT,
CAPA e change control collegati ai lotti revisionati.
- Verifica della tracciabilità dei dati e dei principi di Data Integrity, secondo i requisiti ALCOA+.
- Collaborazione con i team Manufacturing, Quality Control, Quality Assurance, Engineering e Validation per la risoluzione delle anomalie.
- Monitoraggio delle tempistiche di Batch Record Review e dei principali KPI di qualità.
- Analisi dei trend relativi agli errori ricorrenti e proposta di azioni correttive e preventive.
- Supporto alla preparazione di audit interni, ispezioni regolatorie e richieste documentali da parte dei clienti.
- Contributo alla revisione e al miglioramento delle procedure operative, dei template e dei flussi di revisione documentale.
- Utilizzo e aggiornamento dei sistemi aziendali per la gestione della qualità e della documentazione.
- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie o percorsi aff