15 ott - Latina
Azienda Anonima
Per una società di consulenza specializzata nei servizi tecnici e di compliance per l’industria farmaceutica, ricerchiamo un Validation Specialist da inserire nella sede di Latina. La risorsa entrerà a far parte di un team dedicato a progetti di consulenza sviluppati per importanti realtà del settore farmaceutico, operando a stretto contatto con i clienti e con team tecnici multidisciplinari. La posizione rappresenta un’stimolante opportunità per professionisti che abbiano già maturato esperienza nelle attività di qualifica e validazione in ambito farmaceutico e desiderino lavorare su progetti diversificati, confrontandosi con differenti realtà produttive, impianti e tecnologie. Principali responsabilità La risorsa si occuperà principalmente di: * redazione e revisione della documentazione tecnica, tra cui URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis e P&ID; * redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ e relativa reportistica; * qualifica e validazione di equipment, impianti,
utilities e ambienti a contaminazione controllata; * attività su sistemi critici quali HVAC, WFI, PW, aria compressa, azoto e vapore pulito; * qualifica di sistemi e apparecchiature di processo quali RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici e linee di confezionamento; * esecuzione di studi di mappatura termica su ambienti e apparecchiature a temperatura e umidità controllata; * attività di calibrazione e verifica della strumentazione; * gestione e corretta archiviazione delle evidenze documentali nel rispetto dei principi di Data Integrity e ALCOA+; * coordinamento operativo con clienti, fornitori e team di progetto. Profilo ricercato Il/la candidato/a ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Ingegneria, Chimica, CTF o percorsi affini, e ha maturato almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e validazione nel settore chimico-farmaceutico. Sono richieste: * conoscenza delle principali normative e linee guida
16 ott - Vicenza
Altro
16 ott - Torino
Soil Engineering
16 ott - Bologna
Altro
16 ott - Bergamo
AM International