15 ott - Roma
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Regulatory Affairs Specialist REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista agli affari regolatori con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende di produzione farmaceutica e/o API. In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di: Responsabilità Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda; Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina; Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; Predisporre pratiche diregistrazione per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero; Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP. Requisiti Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica, Medicina o discipline affini; Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA in realtà di produzione GMP; Conoscenza della normativa 13485; Inglese: C1; Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA). Altre informazioni Assunzione con tempo indeterminato CCNL: Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€ RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza Range: (30 - 40K) Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO) Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annun
16 ott - Vicenza
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