15 ott - Modena
FD Group
FD Group, Società di Consulenza specializzata nel settore Automotive & Industrial Machinery, attiva in Italia e all’estero, ricerca una figura competente da inserire all’interno del proprio organico come: Responsabilità principali: Validazione & Compliance * Definire ed eseguire le attività di Computer System Validation seguendo la metodologia GAMP 5 * Predisporre e revisionare la documentazione di validazione, tra cui: Validation Plan (VP), User Requirements Specifications (URS), Functional Specifications (FS), Design Specifications (DS), Risk Assessment, protocolli IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix e Validation Report * Assicurare la conformità a GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e ai requisiti di Data Integrity (principi ALCOA+) Attività di Validazione SAP * Partecipare a progetti di implementazione, upgrade, migrazione ed enhancement di SAP * Valutare l'impatto GxP delle funzionalità e configurazioni SAP * Supportare la validazione delle attività di migrazione dati * Verificare i ruoli utente,
le autorizzazioni e la conformità di record elettronici/firme elettroniche * Collaborare con utenti di business, consulenti SAP e system integrator Attività di Testing * Sviluppare ed eseguire script di test di validazione * Coordinare le attività di User Acceptance Testing (UAT) * Gestire deviazioni, CAPA e change control * Supportare la gestione dei difetti e la risoluzione delle problematiche * Assicurare la piena tracciabilità tra requisiti, rischi ed evidenze di test * Laurea Triennale o Magistrale in Ingegneria, Informatica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Scienze della Vita o discipline affini * Minimo 3-5 anni di esperienza in Computer System Validation in settori regolamentati * Esperienza in progetti di validazione SAP * Comprovata esperienza in ambienti GxP-compliant * Solida conoscenza di GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, requisiti di Data Integrity e approcci di Risk-Based Validation * Forti capacità analitiche e di problem solving * Eccellen
15 ott - Casier
Michael Page
15 ott - Milano
QuiCare
15 ott - Roma
Lvmh Group
15 ott - Chieti
VINCI Energies Italia