15 ott - Villa guardia
Lavoropiù
$[dsDettaglio]$[TitleCorpo]Farmapiù, divisione specializzata di Lavoropiù, ricerca e seleziona per conto di una realtà farmaceutica specializzata nello sviluppo e nella produzione conto terzi di medicinali, anche sterili, un/una
STAGISTA REGULATORY AFFAIRS
ATTIVITÀ
*Supportare la gestione della documentazione regolatoria relativa allo stabilimento e dei dossier registrativi
*Collaborare alla preparazione e all'aggiornamento dei dossier CTD, con particolare riferimento al Modulo 3, e degli IMPD per la sezione Quality
*Supportare la gestione delle modifiche relative ai prodotti fabbricati nello stabilimento
*Collaborare con le funzioni Quality Assurance, Produzione e Controllo Qualità per garantire la conformità regolatoria dei prodotti
*Monitorare la normativa farmaceutica nazionale e internazionale applicabile ai medicinali, con particolare attenzione ai prodotti sterili
*Supportare la gestione delle richieste regolatorie dei clienti e la preparazione della documentazione per audit e ispezioni
REQUISITI
*Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biotecnologie, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini
*Esperienza di almeno sei mesi in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico
*Conoscenza di base della normativa farmaceutica e delle GMP
*Familiarità con la documentazione CTD
*Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
*Precisione, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team
Costituiscono titolo preferenziale esperienze in aziende CMO/CDMO o in contesti di produzione sterile e la conoscenza del Modulo 3 CMC.
LUOGO DI LAVORO
Villa Guardia (CO)
INQUADRAMENTO
Stage con rimborso spese di 600 € mensili e mensa aziendale
Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all’orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l’invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.$[dsRequisiti]
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