15 ott - Varese
Productlife Group
Chi siamo ProductLife Group (PLG) una societ globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC. La posizione Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate in Data & Compliance, con sede a Milano, che entrer a far parte del nostro CoE Engineering Data & Compliance Service Line. La risorsa sar coinvolta in progetti di consulenza per clienti del settore Life Sciences e si occuper principalmente di attivit di Computerized System Validation (CSV), IT Compliance e Data Integrity. La posizione richiede la presenza sul territorio per lo svolgimento di attivit on-site e la disponibilit a effettuare trasferte.
Principali responsabilit * Esecuzione di attivit di Computerized System Validation (CSV) e validazione di applicazioni software nell ambito di progetti cliente. * Preparazione, revisione e gestione della documentazione di validazione, inclusi Validation Plan, Risk Assessment, User Requirements Specification, protocolli IQ/OQ/PQ e Validation Report. * Supporto ai clienti nel garantire la conformit ai requisiti di Data Integrity, secondo i principi ALCOA+ e le normative applicabili. * Redazione e aggiornamento di procedure operative standard, SOP. * Svolgimento delle attivit nel rispetto dei requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11. Formazione ed esperienza richieste * Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Informatica, Information Technology, Scienze della vita, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o discipline affini. * Circa 2 anni di esperienza qualificato in attivit di validazione, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati. * Es
15 ott - Casier
Michael Page
15 ott - Milano
QuiCare
15 ott - Roma
Lvmh Group
15 ott - Chieti
VINCI Energies Italia