13 ott - Italia
Curium Pharma
Entra a far parte del gruppo Curium, un'azienda multinazionale nel settore della medicina nucleare, impegnata a sviluppare, produrre e distribuire radiofarmaci che fanno davvero la differenza nella vita dei pazienti.
La nostra missione è innovare la diagnosi e il trattamento, con particolare attenzione alla lotta contro il cancro, offrendo soluzioni sicure ed efficaci in tutto il mondo.Cosa farai nel nostro teamIl QA Specialist svolge un ruolo fondamentale nell'Assicurazione Qualità, supportando il Responsabile QA nel monitoraggio e nella verifica della conformità dei processi produttivi agli standard normativi.
Collabora con la QP per garantire l'applicazione delle Good Manufacturing Practices (GMP) e la gestione delle attività di controllo qualità, contribuendo alla sicurezza e all'affidabilità del prodotto finale.Attività:Affianca il Responsabile QA nella gestione di tutta la documentazione di qualità dello stabilimento; Partecipa alle attività di stesura delle procedure operative standard, fogli di lavorazione, specifiche di controllo del prodotto finito e delle materie prime, metodi di analisi, controlli di processo, norme di igiene; Collabora con il Responsabile QA nella gestione delle disposizioni relative alle non conformità (deviazioni e fuori specifica) sulle materie prime, sul prodotto finito, sulle metodologie e processi impiegati nell'officina farmaceutica; Gestisce le parti di competenza legate alle qualifiche e convalide di attrezzature, macchine e impianti, alle convalide di processo produttivo, alle convalide di pulizia, alle convalide di metodi analitici e dei sistemi informatici; In affiancamento al Responsabile QA esegue autoispezioni,
allo scopo di monitorare le prestazioni dell'officina farmaceutica e il rispetto della compliance GMP; Affianca il Responsabile QA nella gestione dei reclami ricevuti da parte dei clienti, classificandoli in funzione della criticità e intraprendendo le eventuali azioni correttive e/o preventive necessarie, come indicato nella specifica procedura; Affianca il Responsabile QA nella pianificazione dell'addestramento del personale allo scopo di mantenere costantemente aggiornati gli operatori del reparto produzione e controllo qualità; Affianca il Responsabile QA nella redazione della Product Quality Review annuale di ogni radiofarmaco prodotto all'interno dell'officina farmaceutica; Affianca il Responsatore QA nella gestione dei cambiamenti e nella stesura dei relativi "Change Control"; Affianca il Responsatore QA nella gestione di tutte le attività relative alle qualifiche di fornitori di materie prime, in maniera da verificare l'affidabilità dagli stessi e garantire i requisiti tecnici specificati; Partecipa alla redazione dei piani di produzione dell'officina farmaceutica; Sostituisce, senecessario, la figura del Responsabile QA.Laurea in discipline scientifiche; Buona conoscenza delle GMP; Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese.Potrai lavorare in un contesto dinamico e altamente specializzato, in un settore strategico e in continua evoluzione, dove il tuo lavoro contribuirà direttamente a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.In particolare offriamo:inserimento con CCNL Chimico-Farmaceuticoretribuzione annua lorda (RAL) a partire ******€, commisurata in base all'esperienzaLa ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi, in conformità di quanto previsto dalla normativa vigente.
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