Stage Affari Regolatori-MEDICINALI

15 ott - Padova
Randstad Italia

Mansione Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settore farmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARI REGOLATORI. Si offre: rimborso spese di 700 euro Vantaggi: mensa aziendale Orario di lavoro: dal lunedì al giovedì 8.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo, il venerdì 8.30-14.15 Luogo di lavoro: Abano Terme (PD) Responsabilità La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di: * Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal),



nonché le attività necessarie pre e post approvazione; * Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza; * Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali; * Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier; * Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni Competenze Requisiti: * Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica) * Preferibile Master in Affari Regolatori * Ottima conoscenza del Pacchetto Office * Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e precisione. Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https:/

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