REGULATORY AFFAIRS
Pubblicato il 15-10-2026 - Maw Filiale di Mirandola in Emilia-Romagna
Per azienda del settore biomedicale, si ricerca la figura di un: REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (JUNIOR) Attività: Supportare il Responsabile Qualità nella gestione del Sistema Qualità aziendale, nella conformità normativa dei prodotti e nello sviluppo continuo del sistema documentale aziendale. Principali responsabilità: * Aggiornamento di procedure e istruzioni operative. * Gestione della documentazione del Sistema Qualità. * Archiviazione e controllo della documentazione tecnica. * Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive. * Aggiornamento KPI qualità. * Gestione modulistica. * Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...) * Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato. * NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive. Regulatory Affairs:
* Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa * Aggiornamento della documentazione MDR. * Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...) * Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare * Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control). Requisiti: * Interesse verso qualità e normativa. * Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico. * Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...) * Soft Skills: curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale RAL: 23000 - 25000 Orario: dalle 8:30 alle 17:30 #PRIOSOMM Orario: dalle 8:30 alle 17:30 #J-18808-Ljbffr