QA Operations Manager

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LHH Lifescience, per conto di azienda farmaceutica cliente, ricerca un/a: La figura si occuperà delle seguenti attività: * Definire la strategia e la direzione per il dipartimento Quality Operations garantendo miglioramenti continui riguardo ai più recenti standard di conformità GMP nazionali e internazionali. * Garantisce la corretta gestione dei resi. * Garantisce la corretta gestione delle non conformità, accertandosi dell’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting delle Non Conformità. * Garantisce la corretta gestione degli OOS e degli OOT, accertandosi del l’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting delle OOS/OOT. * Garantisce la corretta gestione dei reclami, accertandosi del l’identificazione della root cause e di opportune azioni di miglioramento. Monitora dell'intero ciclo produttivo e reporting dei reclami. * Garantisce la corretta gestione delle Deviazioni Preventive.



* Identifica problemi tecnici o potenziali problemi tecnici e identifica in modo intraprendente soluzioni che contribuiscono a migliorare la performance dei processi. * Garantisce il rispetto del piano di emissione dei Product Quality Review. Garantisce, tramite la preparazione di PQR, l’identificazione di trend o gaps dei processi produttivi e facilita l’individuazione di aree di miglioramento e/o risoluzione. Garantisce che sia eseguita la revisione dei Batch record, in accordo alle linee guida aziendali e alle GMP. Si accerta che l’attività sia eseguita nei tempi stabiliti e si assicura di avere un sistema di monitoraggio periodico delle performance. Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti: * Laurea ad indirizzo scientifico * Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore * Buona conoscenza lingua inglese * Esperienza di almeno 4/5 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione) Sede

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