REGULATORY AFFAIRS MANAGER

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Overview In questo ruolo, ti occupi della gestione regolatoria per il mercato italiano, riportando al Global Regulatory Affairs Manager di Parigi. Garantisci conformità normativa per medicinali e supporti attività di registrazione, rinnovi e variazioni. Collabori con funzioni interne, fornitori e team Global per favorire la commercializzazione in Italia, mantenendo documentazione aggiornate e rispondendo alle richieste delle autorità. Lavori in un contesto internazionale, contribuendo a mantenere alti standard di qualità e conformità. Unisci precisione tecnica a una resistente capacità di collaborazione, con un focus su impatto e scalabilità delle attività regolatorie. Retribuzione / Benefits * Ticket restaurant: 8 * Welfare: Tessera ATM annuale * Smart working: 2-3 giorni a settimana Responsabilità * Gestire pratiche regolatorie per registrazioni, rinnovi e variazioni di autorizzazioni in Italia con supporto del team Global * Aggiornare e gestire informazioni di prodotto (RCP, fogli illustrativi, etichette)



* Garantire conformità dei prodotti a normativa italiana ed europea * Monitorare scadenze regolatorie e mantenere documentazione e database aziendali aggiornati * Revisionare e approvare materiali promozionali e di confezionamento (artwork) per conformità * Gestire comunicazioni con autorità regolatorie (AIFA) e predisporre risposte * Collaborare con funzioni interne, fornitori e team Global per supportare la commercializzazione in Italia * Supportare attività di farmacovigilanza nel rispetto delle normative * Gestire attività congressuali di rappresentanza e comunicazione regolatoria Requisiti fondamentali * Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini * Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico * Conoscenza normativa italiana ed europea per registrazione, distribuzione e commercializzazione di medicinali * Familiarità con gestione documentazione regolatoria e informazioni di prodotto * Buona conoscenza dell'inglese, sc

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