MANUFACTURING ENGINEER

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Overview In questo ruolo ti occupi di portare dalla ricerca alla produzione conforme GMP per dispositivi medici cardiovascolari. Lavori a stretto contatto con R&D;, Produzione e Qualità per definire specifiche di processo, attrezzature e atmosfera. Coordini l’installazione, qualificazione e gestione delle infrastrutture GMP; supporti valutazione e qualificazione di fornitori e subfornitori. Interessante opportunità di modellare processi e sistemi in un contesto regolamentato globale. Se pensi di contribuire a progetti critici in un’azienda leader nel settore, questa posizione è per te. Retribuzione / Benefits * contratto a tempo indeterminato * inquadramento basato sull’esperienza * sede nel Torinese * opportunità di crescita in ambito biomedicale Responsabilità * Transizione dai processi di R&S; alla produzione conforme GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili) * Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione * Stabilire specifiche di processo, attrezzature, metodi e ambiente di produzione * Coordinare acquisto,



installazione e qualificazione di apparecchiature e infrastrutture * Garantire disponibilità e affidabilità delle apparecchiature * Verificare conformità al DMR in allineamento con R&D; e Qualità * Costruzione e manutenzione del Validation Master Plan in sinergia con la validazione dei processi * Analisi e gestione del rischio dei processi produttivi * Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori Requisiti fondamentali * Esperienza di almeno due anni in ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in settore regolamentato * Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale) * Ottima conoscenza della lingua inglese * Problem solving * Organizzazione * Comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali * GMP (Good Manufacturing Practice) * Device Master Record (DMR) * Validation Master Plan (VMP)

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