VALIDATION ENGINEER – Settore Biomedicale

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Overview In questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ/PQ, redigere protocolli e gestire deviazioni e CAPA. L’occasione offre impiego diretto e possibilità di contribuire a progetti di nuovi prodotti e miglioramento continuo. Un ruolo chiave per sostenere la conformità regolamentare e l’eccellenza operativa. Retribuzione / Benefits * Inserimento diretto in azienda * RAL compresa tra 30.000 e 45.000 euro in base all’esperienza Responsabilità * Pianificazione, esecuzione e revisione di attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttivi * Redazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo GMP e ISO 13485 * Supporto gestione deviazioni, non conformità e CAPA legate a processi e impianti * Collaborazione con Produzione, Qualità,



Manutenzione e R&D; per conformità e requisiti regolamentari * Partecipazione a progetti NPI e introduzione nuovi processi per implementare correttamente le attività di validazione * Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi tramite analisi tecniche e risk assessment Requisiti fondamentali * Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini * Esperienza 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico) * Conoscenza ISO 13485, GMP e principi di convalida di processo, attrezzature e sistemi * Precisione, autonomia, forte orientamento alla qualità e capacità analitiche * Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari * comunicazione efficace * lavoro di squadra * orientamento alla qualità * IQ/OQ/PQ * convalida di processo, attrezzature e sistemi * ISO 13485 e GMP

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