15 ott - Italia
Copan Group
Company COPAN ITALIA SPA Location Brescia, Italia Functional Area Engineering
È composta da tre società: che progetta e produce dispositivi per prelievo e conservazione di campioni biologici (tamponi floccati, terreni di trasporto, provette, pipette); r.l., che sviluppa soluzioni automatizzate di laboratorio come WASPe WASPLab e Copan Newlab S.r.l., dedicata a macchinari per controlli microbiologici in ambito alimentare, farmaceutico e cosmetico.
La risorsa sarà inserita all’interno del team Validation Engineering e contribuirà all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito.
Redigere protocolli di validazione e ri-validazione traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
Eseguire test e verifiche previste dai protocolli approvati.
Garantire integrità, accuratezza e completezza dei dati raccolti.
Eseguire o coordinare test su campioni per la valutazione degli impatti e delle possibili cause.
Identificare e segnalare tempestivamente eventuali deviazioni emerse durante le attività di test.
Collaborare alla valutazione tecnica delle anomalie, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive.
Collaborare con il team Validation Engineering e con le altre funzioni aziendali per migliorare standard, processi e modalità operative.
Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
Conoscenza della normativa ISO 13485.
Buona conoscenza della lingua italiana e
16 ott - Italia
ElevenLabs
16 ott - Roma
Pizzeria MAMI
16 ott - Modena
GAM
16 ott - Como
Gruppo Ethos