15 ott - Italia
Amaris Consulting | Part of Mantu
Tecnico di Laboratorio – Gestione Reagentario & Supporto Operativo Contratto: [Tempo indeterminato] Chi siamo Amaris Consulting è una società internazionale di consulenza tecnologica e manageriale che supporta aziende leader in diversi settori attraverso soluzioni innovative e competenze specialistiche. Cerchiamo persone dinamiche e motivate da inserire nel nostro Team di QA BRR Specialist, a supporto delle attività presso un rilevante cliente del settore farmaceutico.
Responsabilità principali Revisione dei Batch Manufacturing Records (BMR) e della documentazione associata, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP. Verifica della corretta compilazione dei documenti di produzione, confezionamento, controllo qualità e cleaning. Identificazione e gestione delle discrepanze documentali, degli errori di compilazione e delle informazioni mancanti. Supporto al processo di batch disposition e alla valutazione della documentazione necessaria per il rilascio dei lotti.
Gestione e follow-up di deviazioni, OOS/OOT,
CAPA e change control collegati ai lotti revisionati. Verifica della tracciabilità dei dati e dei principi di Data Integrity , secondo i requisiti ALCOA+. Collaborazione con i team Manufacturing, Quality Control, Quality Assurance, Engineering e Validation per la risoluzione delle anomalie. Monitoraggio delle tempistiche di Batch Record Review e dei principali KPI di qualità. Analisi dei trend relativi agli errori ricorrenti e proposta di azioni correttive e preventive.
Supporto alla preparazione di audit interni, ispezioni regolatorie e richieste documentali da parte dei clienti. Contributo alla revisione e al miglioramento delle procedure operative, dei template e dei flussi di revisione documentale. Utilizzo e aggiornamento dei sistemi aziendali per la gestione della qualità e della documentazione. Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia, Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie o percorsi affini.
Esperienza, anche br
16 ott - Italia
ElevenLabs
16 ott - Roma
Pizzeria MAMI
16 ott - Modena
GAM
16 ott - Como
Gruppo Ethos