15 ott - Roma
Jsb Solutions
JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Computer System Validation Senior Consultant (JSB.FRK.26.011) da inserire all'interno della propria divisione Commissioning & Qualification.
Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.
Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche ed ha maturato un'esperienza di almeno 4 anni nel settore delle convalide di sistemi computerizzati. Inserita all'interno della divisione C&Q;, la figura affiancherà all'esecuzione autonoma di attività tecniche di elevata complessità, agendo come referente tecnico presso il cliente, garantendo il rispetto di tempi e obiettivi di progetto.
Responsabilità principali:
Sviluppo,
gestione e supervisione della documentazione tecnica:
• definizione, stesura e revisione critica di documentazione strategica di convalida (Validation Plan, Test Plan, Validation Report);
• elaborazione dei criteri di accettazione, User Requirements (URS) e revisione dei documenti tecnici del fornitore (specifiche di Design e Funzionali);
• redazione, aggiornamento e revisione di Procedure Operative Standard (SOP) e Work Instructions;
• esecuzione e formalizzazione dell’attività di Analisi di Rischio.
Esecuzione e coordinamento delle attività di convalida:
• scrittura, revisione ed esecuzione autonoma di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
• coordinamento ed esecuzione di test su sistemi computerizzati;
• raccolta, analisi e valutazione dei risultati di convalida con elaborazione della reportistica finale;
• gestione e risoluzione di deviazioni tecniche, non conformità e relative azion
16 ott - Italia
ElevenLabs
16 ott - Roma
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16 ott - Modena
GAM
16 ott - Como
Gruppo Ethos