Impiegato Assicurazione Qualità e Affari Regolatori...

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Profilo Adecco Italia - filiale Busto Arsizio ricerca un/una Impiegato Assicurazione Qualita e Affari Regolatori per azienda di Fagnano Olona. La risorsa verra inserita in un contesto strutturato, in cui il sistema di gestione per la qualita e la corretta applicazione delle normative regolatorie sono elementi centrali. La posizione supporta in modo diretto le attivita di assicurazione qualita, la gestione delle registrazioni dei dispositivi a livello internazionale e il mantenimento della documentazione tecnica di prodotto. Il ruolo prevede interazione con diversi reparti aziendali, con gli organismi notificati, i laboratori esterni e le autorita competenti, garantendo la conformita ai regolamenti europei e internazionali vigenti. Responsabilita Contribuire all'applicazione del sistema di gestione per la qualita all'interno dell'azienda, assicurando il rispetto delle procedure approvate. Pubblicare e aggiornare il manuale del sistema di gestione per la qualita e le procedure operative, coordinando la loro corretta diffusione interna.



Gestire la distribuzione elettronica della documentazione di sistema e dei documenti esterni, garantendo tracciabilita, aggiornamento e accessibilita controllata. Gestire gli audit di enti esterni e supportare ispezioni interne e presso i fornitori, se qualificato, nel rispetto degli standard definiti. Contribuire al processo di gestione del rischio in ogni fase, assicurando la realizzazione secondo procedure e standard tecnici approvati. Definire, in collaborazione con l'Ingegneria, i requisiti di qualita per fornitori esterni, procedure di collaudo e controllo delle varie fasi di processo. Autorizzare, se delegato dal responsabile qualita, rilavorazioni ed accettazioni in deroga in caso di non conformita di prodotto, documentando le decisioni. Esaminare e valutare le richieste di modifiche di progetto ECR ed SCR dal punto di vista regolatorio, verificando l'impatto su dispositivi e documentazione. Gestire ad alto livello le azioni cor

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