16 ott - Monza
agap2 Italia
QA SPECIALIST -CPV
CHI SIAMO
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Grazie alla nostra continua crescita, stiamo ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: Ambizione, Sorriso, Dinamismo, Voglia di mettersi in gioco, all'interno di una realtà in costante evoluzione, dove le relazioni umane sono sempre al primo posto.
Posizione
Siamo alla ricerca di un CPV Specialist con esperienza in ambito farmaceutico da inserire in un team di Quality Assurance di un'azienda farmaceutica. La figura sarà responsabile dell'analisi statistica dei dati di processo, del monitoraggio delle performance produttive e della preparazione della reportistica di qualità. È preferibile aver maturato esperienza nella redazione di PQR/APQR.
Responsabilità
• Gestire e analizzare i dati di qualità nel rispetto degli standard GMP e delle procedure aziendali.
• Eseguire analisi statistiche dei dati di processo a supporto delle attività di CPV.
• Monitorare il trending dei parametri di processo e degli attributi critici di qualità, identificando trend, deviazioni e possibilità di miglioramento.
• Preparare e gestire i report PQR/APQR (Product Quality Review / Annual Product Quality Review).
• Segnalare le anomalie rilevate e supportare l'identificazione di azioni correttive.
• Collaborare con i team QA, QC e Produzione.
Requisiti
Must Have
• Laurea in Biotecnologie, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini.
• Esperienza di 2-4 anni in ambito Quality/Data Analysis in industria farmaceutica o biotech.
• Esperienza in attività di CPV e trending di processo.
• Conoscenza di Minitab e Discoverant, o di strumenti analoghi per SPC e analisi statistica.
• Conoscenza dei principi GMP.
• Buona conoscenza dell'inglese (B2).
Nice to Have
• Esperienza nella preparazione di PQR/APQR.
• Familiarità con SAP e
16 ott - Italia
ElevenLabs
16 ott - Roma
Pizzeria MAMI
16 ott - Modena
GAM
16 ott - Como
Gruppo Ethos