Computer System Validation Specialist

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Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza qualificato grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove.
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.





Il nostro Team di Computer System Validation è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire nuove figure di Computer System Validation Consultant nella nostra sede di Milano.

Responsabilità:

• Gestione di attività e progetti di Computer System Validation (CSV): partecipazione alla gestione e all’esecuzione di attività di CSV, assicurando la conformità ai requisiti GxP, 21 CFR Part 11 e alle altre normative applicabili.
• Sviluppo della documentazione di validazione: preparazione e aggiornamento di piani, protocolli e report di validazione (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici utilizzati in ambito laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
• Valutazione dei rischi: supporto nell’esecuzione di risk assessment e nell’identificazione delle misure di mitigazione, in linea con l’approccio risk-based alla validazione.
• Esecuzione delle attività di validazione: esecuzione e documentazione dei test, verifi

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