Regulatory Affairs

16 ott - Campo di Ne
Fresenius Kabi Italia

Fresenius Kabi Italia cerca un professionista in Regulatory Affairs/Project Management per lo stabilimento di Isola della Scala.Si assicuri che tutte le informazioni della sua candidatura siano aggiornate e corrette prima di cogliere questa possibilità.
Il candidato supporterà trasferimenti MAH (AIC) a livello EU/internazionale e la gestione di variazioni regolatorie, dossier eCTD.Responsabilità includono aggiornamenti SmPC/PIL/etichettatura, definire Quality Agreement MAH–CMO e supportare audit regolatori e ispezioni.
xysqume Richiesta esperienza 5–7 anni in pharma e capacità di lavorare in contesti internazionali.
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