16 ott - Sanremo
agap2 Italia
La risorsa si occuperà di attività di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acqua PW e WFI e delle relative reti di distribuzione.
Il tuo ruolo Entrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma / Life Sciences , con sede a Genova o Sanremo .
Collaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP.
Contribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici.
Supporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto.
Le tue mansioni Supportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cui Purified Water (PW) , Water for Injection (WFI) e reti di distribuzione.
Redigere ed eseguire protocolli di qualifica IQ/OQ/PQ , test funzionali e verifiche documentali.
Preparare test report e documentazione tecnica di qualifica.
Verificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP.
Gestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
I requisiti Laurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini.
3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico.
Esperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici: PW, WFI e/o sistemi di distribuzione.
Conoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ.
Familiarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica.
Precisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
Costituiscono un plus: Esperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica.
Conoscenza dei requisiti USP/EP relativi all'acqua per uso farmaceutico.
Esperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping.
Conoscenza dei sistemi CIP/SIP e dei processi di sanificazione e ste
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