16 ott - Aprilia
FORTIL
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
Per un'notevole realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci sterili, ricerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance.
La risorsa si occuperà della gestione delle attività di convalida dei processi produttivi e dei processi di pulizia, garantendo la conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili.
Responsabilità principali
- Pianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali.
- Redigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica.
- Supportare la convalida dei processi produttivi sterili, inclusi, ove applicabili, preparazione delle soluzioni, filtrazione sterilizzante e riempimento asettico.
- Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation.
- Gestire risk assessment, deviazioni, change control e CAPA relativi alle attività di convalida.
- Collaborare con Produzione, Quality Control, Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria.
- Esperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica.
- Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili.
- Esperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche.
- Conoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile.
- Familiarità con protocolli di conv
16 ott - Italia
ElevenLabs
16 ott - Roma
Pizzeria MAMI
16 ott - Modena
GAM
16 ott - Como
Gruppo Ethos