16 ott - Torino
Nonstop Consulting
Temporary Regulatory : IVD / RDM
Collaborazione di circa 6 mesi Part:time Modalità mista
Per conto di una realtà italiana specializzata nella distribuzione di sistemi e prodotti per la diagnostica in vitro (IVD), ricerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist / Consultant per un progetto temporaneo dedicato alla registrazione di un ampio portafoglio di prodotti.
Lazienda opera in ambito diagnostico, con soluzioni dedicate a diverse aree cliniche, tra cui endocrinologia, oncologia, immunologia, malattie autoimmuni e malattie infettive.
La risorsa avrà un ruolo operativo e centrale nel progetto, con lobiettivo di gestire e portare avanti la registrazione dei dispositivi medico:diagnostici in vitro secondo la normativa applicabile, contribuendo alla pianificazione delle attività e al coordinamento della documentazione necessaria.
Di cosa ti occuperai
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Gestire la registrazione dei dispositivi medico:diagnostici in vitro (IVD) attraverso le piattaforme del Ministero della Salute, ai fini dellottenimento del numero di iscrizione al Repertorio dei Dispositivi Medici (RDM).
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Analizzare e verificare la documentazione tecnica e regolatoria disponibile per i prodotti da registrare.
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Caricare dati e documenti sui portali ministeriali, monitorando lo stato di avanzamento delle registrazioni.
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Gestire un portafoglio di diverse centinaia di prodotti, definendo le priorità in funzione delle esigenze aziendali.
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Individuare eventuali lacune documentali e interfacciarsi con i produttori, anche extra:UE, per recuperare le informazioni e i documenti mancanti.
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Collaborare con le funzioni interne Qualità, Regulatory Affairs e area tecnica, oltre che con i referenti coinvolti nella gestione della documentazione e nei rapporti con i produttori.
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Contribuire alla definizione di un piano di lavoro realistico, stimando tempi, carichi operativi e priorità del progetto.
Requisiti richiesti
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Esperienza concreta e autonoma nella registrazione di dispositivi medico:diag
16 ott - Italia
ElevenLabs
16 ott - Roma
Pizzeria MAMI
16 ott - Modena
GAM
16 ott - Como
Gruppo Ethos