Regulatory Affairs & Quality Compliance Lead (Mah/Cmc)

14 ott - Campo di Ne
Fresenius Kabi Italia

pFresenius Kabi Italia cerca un professionista in Regulatory Affairs/Project Management per lo stabilimento di Isola della Scala.
Il candidato supporterà trasferimenti MAH (AIC) a livello EU/internazionale e la gestione di variazioni regolatorie, dossier eCTD.
/ppResponsabilità includono aggiornamenti SmPC/PIL/etichettatura, definire Quality Agreement MAH–CMO e supportare audit regolatori e ispezioni.
Richiesta esperienza 5–7 anni in pharma e capacità di lavorare in contesti internazionali.
/p #J-*****-Ljbffr

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