14 ott - Lombardia
Takeda Pharmaceutical
pbPosizione: Quality Operations Coordinatorbr/Rieti /b /p h3Job Description /h3 pPresenti in Italia dal ****, Takeda ha due siti di produzione di farmaci derivati dal plasma a Rieti e Pisa, supportando i pazienti con malattie rare e complesse.
Questi siti sono focalizzati sulla produzione di terapie derivanti da immunoglobuline, albumina e fattori della coagulazione.
Come partner del Sistema Sanitario Nazionale, trasformiamo il plasma in farmaci salvavita nell'ambito del programma "Autosufficienza Nazionale del Sangue e dei suoi Prodotti".
Forniamo farmaci di alta qualità in tutto il mondo, con una forte presenza in Europa, America e Asia.br/Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l'appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell'art 1 L. ***** e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo /p pIn tutta Italia, e nel mondo, Takeda è riconosciuta come Top Employer dal Top Employers Institute sulla base del nostro impegno per lo sviluppo delle carriere, dell'inclusione, dell'apprendimento, della sostenibilità, del benessere e - cosa più notevole - dei nostri valori.
/p pUnisciti a noi per fare la differenza.
/p h3OBIETTIVI/FINALITÀ: /h3 ul liVerificare e garantire la conformità ai requisiti GxP e alle procedure del sito, definendo e mantenendo una collaborazione efficace tra Quality e Production.
/li liVerificare e garantire la qualità del prodotto in conformità ai requisiti normativi e alle procedure operative standard.
/li liPromuovere e diffondere i principi di qualità all'interno del dipartimento Production.
/li /ul h3RESPONSABILITÀ: /h3 ul liRevisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
/li liAprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
/li liRevisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
/li liIdentificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
/li liCollaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
/li liGuidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
/li liGarantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
/li liPreparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
/li liVerificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.
/li /ul h3ELEMENTI CHIAVE RELATIVI AL RUOLO: /h3 pCiò che distingue questo ruolo e ne rappresenta l'elemento centrale è il Quality Oversight, ovvero: /p ul ligarantire la revisione dei batch record, l'integrità dei dati dei sistemi di produzione e la gestione di eventi, modifiche e CAPA; /li licollaborare con la Production per risolvere le lacune di conformità e garantire la tracciabilità e il controllo della documentazione GMP.
/li /ul h3DIMENSIONI E ASPETTI: /h3 h3Competenze Tecniche/Funzionali (Line Expertise) /h3 h3Requisiti /h3 ul liLaurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico,
oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
/li liBuona conoscenza della lingua inglese.
/li liOttima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
/li /ul h3Leadership /h3 ul liAvere un atteggiamento positivo.
/li liAssumersi la responsabilità delle proprie attività e dei risultati.
/li liEssere orientati al raggiungimento dei risultati.
/li liBuone capacità comunicative.
/li liAttitudine alla risoluzione dei problemi.
/li liBuone capacità di lavoro in team.
/li liBuona conoscenza delle cGMP.
/li /ul h3Capacità decisionali e autonomia /h3 ul liBuona capacità di lavorare in autonomia.
/li /ul h3Interazione /h3 ul liBuone capacità comunicative e di negoziazione.
/li /ul h3Innovazione /h3 ul liBuona capacità di ottimizzare i flussi di lavoro nelle aree classificate.
/li /ul h3Complessità /h3 ul liInterfaccia diretta con il personale di Production, Maintenance, Calibration e Quality.
/li /ul h3FORMAZIONE, COMPETENZE COMPORTAMENTALI E SKILL: /h3 ul liBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata.
/li liEccellenti capacità analitiche e di problem solving.
/li liEccellenti capacità comunicative, di negoziazione e di leadership.
/li liEccellenti capacità di redazione tecnica e di presentazione.
/li /ul h3COSA TAKEDA PUÒ OFFRIRTI: /h3 pVogliamo che i nostri dipendenti abbiano successo in tutto ciò che fanno - al lavoro, a casa e nella comunità.
Questo è il motivo per cui offriamo benefit di livello mondiale e l'accesso a risorse che possono sostenere le persone.
/p h3Salute e finanza /h3 ul liAssicurazione per Assistenza Sanitaria /li liPiano di acquisto di azioni per i dipendenti /li liProgrammi di sconto per i dipendenti su esercizi commerciali, negozi, servizi medici /li /ul h3Formazione e sviluppo /h3 ul liFormazione su competenze tecn /li /ul #J-*****-Ljbffr
16 ott - Italia
ElevenLabs
16 ott - Roma
Pizzeria MAMI
16 ott - Modena
GAM
16 ott - Como
Gruppo Ethos