14 ott - Napoli
S&you Italia
pPer realtà industriale attiva nel settore farmaceutico siamo alla ricerca di un/a bQuality Assurance Validation Supervisor /b da inserire nel team QA.
/p pLa risorsa riporterà al bQA Plant Director /b e avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità delle attività di qualifica e validazione alle bGMP /b e agli standard aziendali.
/p h3Principali responsabilità: /h3 ul liGestione del sistema di bvalidazione/qualifica /b: impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill, shipping/cold chain.
/li liRedazione e revisione di bSOP /b, bValidation Master Plan /b, protocolli, report e final summary; gestione piani di riqualifica e periodic review.
/li liSupervisione di bAPS/media fill /b e delle fasi critiche di processo nel rispetto delle GMP e dei MBR.
/li liGestione di brisk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA /b di competenza.
/li liCoordinamento di bditte esterne /b e collaborazione con i responsabili di reparto per il rispetto di modalità e tempistiche.
/li liSupporto a baudit interni, audit fornitori e ispezioni /b delle Autorità,
inclusi follow-up e piani CAPA.
/li liContributo all'aggiornamento normativo, alla formazione e al miglioramento continuo delle attività QA.
/li /ul h3Requisiti: /h3 ul liLaurea in discipline scientifiche.
/li liEsperienza di almeno b7 anni /b in bQA Validation /b in ambito farmaceutico.
/li liOttima conoscenza delle bGMP /b e delle linee guida internazionali.
/li liCapacità di coordinamento, leadership, problem solving e buone doti comunicative.
/li /ul pSi offre inserimento diretto in azienda, con inquadramento con CCNL Chimico-Farmaceutico, Range di RAL - 45K-55K + Mbo /p pLuogo di lavoro: Provincia di Napoli /p pL'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.
/p pLe persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE ********.
/p pAut.
Min.
Prot.
N. **** – SG del 16/12/2004 /p #J-*****-Ljbffr
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GAM
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Gruppo Ethos