14 ott - Uri
agap2 Italia
La risorsa si occuperà di attività diCommissioning, Qualification & Validation (CQV)di impianti e sistemi farmaceutici, con particolare focus sulla qualifica dei sistemi ad acquaPW e WFIe delle relative reti di distribuzione.
Dopo aver letto questa descrizione, invii il suo CV e le eventuali informazioni aggiuntive richieste facendo clic sul pulsante di candidatura.
Il tuo ruoloEntrerai a far parte di un progetto in ambitoPharma / Life Sciences, con sede aGenova o Sanremo.
Collaborerai con i team di Ingegneria, Qualità e Validazione per garantire la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle normative GMP.
Contribuirai alle attività di commissioning, qualifica e validazione di sistemi critici.
Supporterai la risoluzione di problematiche tecniche e documentali durante le diverse fasi del progetto.
Le tue mansioniSupportare la qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici, tra cuiPurified Water (PW),Water for Injection (WFI)e reti di distribuzione.
Redigere ed eseguire protocolli di qualificaIQ/OQ/PQ, test funzionali e verifiche documentali.
Preparare test report e documentazione tecnica di qualifica.
Verificare la conformità degli impianti ai requisiti di progetto e alle GMP.
Gestire deviazioni e non conformità, contribuendo alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
I requisitiLaurea in Ingegneria Chimica, Meccanica, Biomedica, Farmaceutica o discipline affini.
3–5 anni di esperienza in attività CQV in ambito farmaceutico.
Esperienza nella qualifica di sistemi ad acqua farmaceutici: PW, WFI e/o sistemi di distribuzione.
Conoscenza delle attività di commissioning e delle fasi IQ, OQ e PQ.
Familiarità con le normative GMP e con la documentazione tecnica di qualifica.
Precisione, buone capacità organizzative e attitudine al lavoro in team.
Costituiscono un plus:Esperienza su sistemi di generazione, stoccaggio e distribuzione di acqua farmaceutica.
Conoscenza dei requisitiUSP/EPrelativi all'acqua per uso farmaceutico.
Esperienza in produzione farmaceutica o in progetti greenfield e revamping.
Conoscenza dei sistemiCIP/SIPe dei processi di sanificazione e sterilizzazione.
Cosa offriamoContratto a tempo indeterminato
Attività in sede a Sanremo.
Collaborazione con un team multidisciplinare del settore farmaceutico
Aggiornamento continuo in un ambiente strutturato
La retribuzione per questo ruolo è compresa tra€****** e €******.
La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.
Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.
xysqume
In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.
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16 ott - Italia
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16 ott - Como
Gruppo Ethos