16 ott - Milano
Pharma Point
Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano.
Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una:
Principali responsabilità
- Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia. - Supportare la gestione e l’aggiornamento delle informazioni di prodotto, inclusi RCP, fogli illustrativi ed etichette. - Garantire la conformità dei prodotti farmaceutici alla normativa nazionale ed europea. - Monitorare le scadenze regolatorie e assicurare il costante aggiornamento della documentazione e dei database aziendali. - Supervisionare la revisione e l’approvazione dei materiali promozionali e di confezionamento (artwork), verificandone la conformità ai requisiti regolatori, supervisionare le attività congressuali. - Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie, in particolare AIFA, supportando la predisposizione delle risposte alle richieste ricevute. - Collaborare con le funzioni aziendali interne,
i fornitori e il team Global per supportare la commercializzazione dei prodotti sul mercato italiano. - Supportare le attività di farmacovigilanza nel rispetto dei requisiti normativi applicabili.
Requisiti richiesti
- Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini. - Esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico. - Conoscenza della normativa italiana ed europea relativa alla registrazione, distribuzione e commercializzazione dei medicinali. - Familiarità con la gestione della documentazione regolatoria e delle informazioni di prodotto. - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. - Autonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio. - Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni.
Offerta
- Sede di lavoro: Milano - Contratto: CCNL Commercio – tempo indeterminato - RAL: €60.000-70.000, commisurata all’esperienza - Ticket restaurant: €8 - Welfare: Tessera ATM annuale - Lavoro da remoto: 2-3 giorni a settimana
#J-18808-Ljbffr
17 ott - Bologna
Relizont S. P. A.
17 ott - Milano
SATUR
17 ott - Lombardia
Privato
17 ott - Minerbe
ORIENTA