MD CE Marking Technical Leader/ Product Assessor & Lead AUDITOR

16 ott - Roma
Bureau Veritas

Overview In questo ruolo integrato nel team Medical Devices, supporti la conformità al Regolamento MDR per i sistemi di alimentazione dei gas medicali. Lavori come punto di riferimento tecnico, conducendo audit MDR presso produttori e contribuendo alla gestione della certificazione. Hai un ruolo attivo come Product Assessor e/o Lead Auditor a seconda delle qualifiche. L’obiettivo è mantenere e estendere la designazione MDR di Bureau Veritas in un contesto di qualità e sicurezza avanzate.

Retribuzione / Benefits

Tempo indeterminato RAL tra 53.000 e 60.000 Premio legato a obiettivi individuali Bonus legato ai risultati aziendali Auto aziendale Buoni pasto

Responsabilità

Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti MDR e alle norme rilevanti Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in base alle qualifiche Partecipare alla revisione finale e alle decisioni di certificazione nel rispetto di indipendenza e imparzialità Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e delle tematiche tecniche per i clienti assegnati Supportare la formazione e monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti Collaborare alle attività di audit interno e al monitoraggio tecnico Contribuire all’ottimizzazione dei processi e allo sviluppo delle competenze nel team Medical Devices

Requisiti fondamentali

Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici Conoscenza del MDR 2017/745 e dei principi di valutazione della conformità Conoscenza delle norme tecniche sui sistemi di alimentazione dei gas medicali Conoscenza dei sistemi di gestione qualità nel settore medicale e ISO 13485 Ottima conoscenza della lingua inglese Capacità di analisi della documentazione tecnica e orientamento alla conformità Disponibilità a trasferte per audit sul territorio italiano Capacità analitiche Approccio critico Orientamento alla conformità Conoscenza MDR 2017/745 Conoscenza ISO 13485 Valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali

Product Engineer, Platform

17 ott - Varese
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17 ott - Modena
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17 ott - Mantova
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17 ott - Chieti
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