Technical Compliance / Pharma Industry

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OverviewIn questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA. Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.

Responsabilità

Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzatureCollaborare con Validation per strategie di convalida conformiCollaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformiProporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering,



Maintenance & UtilitiesCollaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progettiCondurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenzaStendere e verificare SOP in linea con linee guida

Requisiti fondamentali

Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)Esperienza su impianti/linee di produzione e QAConoscenza approfondita delle procedure GMPEsperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatoriAlmeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceuticoOttime capacità comunicative e problem solvingAutonomia nel lavoroBuona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standardcomunicazione efficaceproblem solvingautonomiaconoscenza GMPQA e validazionegestione documentale e SOP

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