16 ott - Roma
Pharma Point
OverviewIn questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie. L’opportunità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto.
Responsabilità
Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoringSupervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiatureCollaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility AssuranceGestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,
valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree steriliGarantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analiticiSupportare audit clienti e ispezioni delle Autorità RegolatorieCoordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitoriGuidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo
Requisiti fondamentali
Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affiniEsperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabiliSolida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in contesto sterileBuona conoscenza della lingua ingleseleadershipcomunicazione efficaceproblem solvingGMPcontrollo microbiologico in ambiente sterileenvironmental monitoring
17 ott - Piove di sacco
In Job S. P. A.
17 ott - Roma
elettroteammarrinisrls
17 ott - Piove di sacco
In Job S. P. A.
17 ott - Sestu
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