REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Pubblicato il 16-10-2026 - Pharma Point in Napoli
Regulatory Affairs Manager da inserire all’interno del team italiano. Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, specializzata nella commercializzazione e distribuzione di prodotti farmaceutici sul mercato italiano, siamo alla ricerca di un/una: Principali responsabilità * Gestire, con il supporto del team Global, la preparazione e la presentazione della documentazione regolatoria relativa a registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni dei medicinali in Italia. * Supportare la gestione e l’aggiornamento delle informazioni di prodotto, inclusi RCP, fogli illustrativi ed etichette. * Garantire la conformità dei prodotti farmaceutici alla normativa nazionale ed europea. * Monitorare le scadenze regolatorie e assicurare il costante aggiornamento della documentazione e dei database aziendali. * Supervisionare la revisione e l’approvazione dei materiali promozionali e di confezionamento (artwork), verificandone la conformità ai requisiti regolatori, supervisionare le attività congressuali. * Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie,
in particolare AIFA, supportando la predisposizione delle risposte alle richieste ricevute. * Collaborare con le funzioni aziendali interne, i fornitori e il team Global per supportare la commercializzazione dei prodotti sul mercato italiano. * Supportare le attività di farmacovigilanza nel rispetto dei requisiti normativi applicabili. Requisiti richiesti * Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini. * Esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico. * Conoscenza della normativa italiana ed europea relativa alla registrazione, distribuzione e commercializzazione dei medicinali. * Familiarità con la gestione della documentazione regolatoria e delle informazioni di prodotto. * Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. * Autonomia, precisione, capacità organizzative e attenzione al dettaglio. * Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacc