16 ott - Varese
Pharma Point
Overview In questa funzione coordini il laboratorio microbiologico per materie prime, processi e prodotti finiti, garantendo GMP e conformità normativa. Lavori a diretto riporto del QC Manager con un team di 7 analisti, contribuendo al programma Sterility Assurance e al miglioramento continuo. Collabori con QA e fornitori esterni, gestendo deviazioni, OOS/OOT e ispezioni regolatorie. L’possibilità offre impatto rilevante su processi sterili e qualità del prodotto. Responsabilità * Pianificare, coordinare e supervisionare attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring * Supervisionare attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature * Collaborare con Quality Assurance nell definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance * Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente,
valutandone impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili * Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici * Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie * Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori * Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo Requisiti fondamentali * Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini * Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili * Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile * Buona conoscenza della lingua inglese * leadership * comunicazione efficace * problem solving * GMP * controllo microbiologico in ambiente sterile * environmental monitoring
17 ott - Piove di sacco
In Job S. P. A.
17 ott - Roma
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17 ott - Piove di sacco
In Job S. P. A.
17 ott - Sestu
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