Technical Compliance / Pharma Industry

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Overview In questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo. Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi. Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA. Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto. È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.

Responsabilità

Garantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi Collaborare con Validation su programmi di calibrazione efficienti e conformi Proporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering,



Maintenance & Utilities Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza Stendere e verificare SOP in linea con linee guida

Requisiti fondamentali

Laurea in ingegneria (meccanica/chimica) Esperienza su impianti/linee di produzione e QA Conoscenza approfondita delle procedure GMP Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico Ottime capacità comunicative e problem solving Autonomia nel lavoro Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard comunicazione efficace problem solving autonomia conoscenza GMP QA e validazione gestione documentale e SOP

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