16 ott - Emilia-Romagna
Discover International
FAT / CQV Engineer – Pharmaceutical Equipment | 6-Month Contract | Italy
Discover International is supporting a pharmaceutical manufacturing project in Italy and is looking for an experienced FAT / CQV Engineer to support equipment testing and qualification activities.
This is a hands-on, site-based assignment , with a strong focus on pharmaceutical manufacturing equipment, supplier coordination and technical issue resolution during FAT.
Key responsibilities will include:
- Witnessing and supporting FAT activities for pharmaceutical production equipment
- Reviewing FAT protocols, test documentation and technical attachments
- Verifying equipment functionality against approved specifications and requirements
- Identifying deficiencies, deviations and punch-list items
- Supporting technical troubleshooting with equipment suppliers
- Following corrective actions and modifications through to closure
- Supporting commissioning and qualification activities where required
- Maintaining accurate FAT and technical documentation
- Working closely with engineering, CQV and supplier teams throughout execution
We are particularly interested in candidates with:
- Approximately 5–10 years of experience within pharmaceutical engineering, CQV, commissioning or equipment qualification
- Hands-on experience with FAT and/or SAT
- Strong understanding of pharmaceutical manufacturing machinery and equipment
- Experience working directly with equipment vendors / OEMs
- Exposure to aseptic or sterile manufacturing environments
- Practical experience managing equipment deficiencies, troubleshooting and punch lists
- Ability to work independently in a hands-on individual contributor capacity
- Good knowledge of GMP requirements
Contract details:
- Duration: 6 months
- Location: Italy
- Working model: Full-time onsite, 5 days per week
- Contract: B2B / consulting
- Start: As soon as possible
Italian language capability would be highly advantageous. Ingegnere FAT / CQV – Apparecchiature Farmaceutiche | Contratto di 6 mesi | Italia
Discover International sta supportando un progetto nel settore della produzione farmaceutica in Italia ed è alla ricerca di un/una FAT / CQV Engineer con esperienza nelle attività di testing, commissioning e qualifica di apparecchiature farmaceutiche.
Si tratta di un incarico operativo e onsite , con particolare attenzione alle apparecchiature di produzione farmaceutica, al coordinamento con i fornitori e alla gestione tecnica delle problematiche emerse durante le attività di FAT.
Principali responsabilità:
- Partecipare e fornire supporto durante le attività di FAT su apparecchiature di produzione farmaceutica
- Revisionare protocolli FAT, documentazione di test e allegati tecnici
- Verificare la funzionalità delle apparecchiature rispetto alle specifiche e ai requisiti approvati
- Identificare anomalie, deviazioni, deficiency e punch-list item
- Supportare il troubleshooting tecnico insieme ai fornitori delle apparecchiature
- Monitorare azioni correttive e modifiche tecniche fino alla completa chiusura
- Supportare, ove necessario, attività di commissioning e qualification
- Garantire la corretta gestione e completezza della documentazione FAT e tecnica
- Collaborare con i team Engineering, CQV e con i fornitori durante l'esecuzione delle attività
Profilo ricercato:
- Circa 5–10 anni di esperienza in ambito pharmaceutical engineering, CQV, commissioning o equipment qualification
- Esperienza pratica in attività di FAT e/o SAT
- Buona conoscenza di macchinari e apparecchiature per la produzione farmaceutica
- Esperienza nel rapporto diretto con fornitori di apparecchiature / OEM
- Esperienza in ambienti di produzione sterile o asettica
- Esperienza pratica nella gestione di problematiche tecniche, troubleshooting, deficiency e punch list
- Capacità di lavorare in autonomia in un ruolo operativo e hands-on
- Buona conoscenza dei requisiti GMP
Dettagli contrattuali:
- Durata: 6 mesi
- Sede: Italia
- Modalità di lavoro: Full-time onsite, 5 giorni a settimana
- Contratto: B2B / consulenza
- Inizio: Il prima possibile
La conoscenza della lingua italiana rappresenta un rilevante vantaggio.
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