17 ott - Medolla
Manpower
Job-ID: 1053953Sector: Biomedical e HealthcareLocation: Medolla, Emilia-Romagna, MOContract: Tempo completo, SomministrazioneSalary: 26000 - 28000 AnnualePositions: 1Posted: 2026-10-14Deadline: 2026-11-30REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIORREGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIORð Medolla (MO)Per azienda operante nel settore biomedicale ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist Junior, da inserire in un percorso di crescita strutturato nell'ambito Qualità e Affari Regolatori.
La risorsa affiancherà il Responsabile Qualità e Affari Regolatori nelle attività di gestione del Sistema Qualità aziendale e della conformità normativa dei prodotti, con l'obiettivo di acquisire progressivamente crescente autonomia e responsabilità.
Attività:
Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità
Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica
Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori
Gestione di NC, CAPA e azioni correttive
Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità
Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR
Gestione della documentazione regolatoria ed EUDAMED
Qualifica fornitori e supporto alle attività di Change Control
Gestione documentale relativa al settore biomedicale e MOCA
Requisiti: Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori
Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
Buona conoscenza del pacchetto Office
Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e delle principali normative applicabili ai dispositivi medici
Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento
Orario: lunedì-venerdì 08:30-17:30.Percorso di crescita: la risorsa sarà inserita in un percorso finalizzato a sviluppare competenze sempre più approfondite in ambito Qualità e Regulatory Affairs, con concrete prospettive di c
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