Regulatory Affairs Specialist
Pubblicato il 17-10-2026 - Manpower in Medolla
Job-ID: 1003834Sector: Biomedical e HealthcareLocation: MIRANDOLA, Emilia RomagnaContract: Tempo completo, Assunzione DirettaPositions: 1Posted: 2026-05-15Deadline: 2027-05-15Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) - MIRANDOLA, ItalyLa posizione di Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices) è rivolta a professionisti con esperienza nel settore dei dispositivi medici, impegnati a garantire la conformità normativa e il rispetto delle normative vigenti. La figura si inserisce in un contesto aziendale dedicato allo sviluppo e alla commercializzazione di dispositivi medici, con attenzione alla qualità e alla sicurezza dei prodotti.
Responsabilità del RuoloGestire le pratiche di registrazione e conformità dei dispositivi medici presso le autorità regolatorie.
Preparare e aggiornare la documentazione tecnica e i dossier di registrazione.
Monitorare le normative nazionali ed europee in materia di dispositivi medici e assicurare l'adeguamento delle procedure interne.
Collaborare con i team di sviluppo e produzione per garantire la conformità dei prodotti alle normative applicabili.
Gestire le comunicazioni con le autorità regolatorie e supportare le attività di audit e ispezione.
Formare il personale interno sulle normative di settore e sulle procedure di compliance.
Annuncio valido fino a: 15-May-2027Requisiti- Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini.
- Esperienza pregressa di almeno 2 anni nel settore Regulatory Affairs di dispositivi medici.
- Conoscenza approfondita delle normative europee (MDR, IVDR) e delle procedure di registrazione.
- Capacità di redazione di documentazione tecnica e dossier di registrazione.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Capacità di lavorare in team, attenzione ai dettagli e problem solving.
- Certificazioni professionali nel settore Regulatory Affairs rappresentano un plusAziendabiomedical company