Addetto/a affari regolatori

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Settore: amministrazione

Orario di lavoro: Tempo completo

Contratto: Assunzione Diretta

Luogo di lavoro: Monteriggioni

Siamo alla ricerca per ampliamento organico di una figura di:

Addetto affari regolatori

Luogo di lavoro: Monteriggioni

Principali responsabilità

Gestire e attuare strategie regolatorie per i prodotti e i progetti assegnati.

Preparare, compilare e presentare pratiche regolatorie di alta qualità, incluse variazioni, rinnovi e risposte a quesiti delle autorità sanitarie.

Garantire la conformità e l'aggiornamento dei dossier regolatori per i mercati di UE, Regno Unito e Svizzera.

Fornire competenze regolatorie a livello regionale a supporto delle attività di sviluppo globale, CMC, conformità ed etichettatura.

Interfacciarsi con le autorità regolatorie e supportare le interazioni con gli enti competenti.

Collaborare con stakeholder interfunzionali, inclusi i team di Affari Regolatori, Qualità, Area Medica, Farmacovigilanza, Operazioni Commerciali e Business Development.

Contratto di somministrazione mesi 6 iniziali e per esigenze sostitutive di lungo periodo

Orario di lavoro: Full-time 40 ore

RAL: Commisurata all'esperienza

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